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国药集团「苯甲酸阿格列汀片」获批上市

2020-10-19 00:00:00本文来源: Biospace-Research
10 月 19 日,NMPA 发布批件显示,国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批,为国产第五家。


阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂(商品名:尼欣那),2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。

目前,国内已经有 5 个 DPP-4 酶抑制剂上市,分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于 2013 年获批进入中国市场,是我国批准的第 5 个 DPP-4 抑制剂,并被纳入 2019 年医保乙类目录。目前,已有亚宝药业、江苏华世通生物、德源药业、诺泰生物获批,本次国药获批之后,达到 5 家。

数据截至:2020 年 10 月 19 日

此外,据Insight 数据库显示,除国药外尚有 7 家企业处于上市申请阶段,包括石药欧意、东阳光等企业;正大天晴的阿格列汀处于 BE 试验阶段。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/


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