海和药物 1 类新药再获两项临床默示许可，拟 IPO

10 月 15 日，CDE 官网显示，上海海和药物的 1 类新药「CYH33 片」获批临床，获批适应症分别为：(a) 与奥拉帕利联合用于治疗携带 DNA 损伤修复（DDR）通路关键基因突变或 PIK3 CA 基因突变的晚期实体瘤。(b) 单药用于治疗 PIK3CA 基因突变的头颈鳞癌、食管鳞癌、消化道肿瘤等实体瘤患者。

CYH33 一款新型 PI3Kα 抑制剂，由海和药物与中科院上海药物所共同开发。PI3K 抑制剂主要通过抑制 PI3K 介导的信号通路，阻滞细胞于 G1 期，从而抑制肿瘤细胞增殖。

Insight 数据库显示，目前该药已在国内启动一项 Ia/Ib 期临床，用于晚期实体瘤（CTR20180086）；并在 ClinicalTrials.gov 登记了一项 I 期临床，适应症为食管交界处晚期实体瘤的晚期食道癌和鳞状细胞癌（NCT03544905）。

根据中国证券监督管理委员会网站上披露的信息，海和药物已启动首次公开发行股票（IPO）并上市的计划。

海和药物成立于2011年，专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，公司董事长为丁健院士，首席执行官为董瑞平博士。

自成立以来，海和药物已受到了众多资本的青睐。2019 年 2 月，该公司完成了由华盖资本领投的 1.466 亿美元融资。今年7月，该公司又完成了由华平投资领投的 12 亿人民币 B 轮融资。

根据海和药物官网资料，该公司已建立了一条丰富的产品管线，涵盖 c-MET、IDH1、PI3Kα、ERK、EP4、EZH 等多个热门靶点。其中有 8 个处于临床研究阶段，5 个已在美国获得临床试验默示许可，多款药物是海和药物与上海药物所共同研发。

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