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科济生物首创 CAR-T 疗法启动临床，靶向 CLDN-18.2

2020-10-10 00:00:00本文来源: Insight数据库

10 月 9 日，Insight 数据库显示，科济靶向 CLDN-18.2 CAR-T 疗法药物 CT041 启动 Ib/II 期临床，针对至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

CT041 是科济生物自主研发的一款人源化抗 CLDN 18.2 自体 CAR-T 细胞注射液。2020 年 5 月，CT041 在美国获批临床；8 月 19 日，该产品首次在中国获批临床；10 月 5 日，CT041 获美国 FDA 孤儿药资格认定。

根据科济公告，CT041 为其全球首创的候选药物之一，目前，全球范围内尚无同靶点疗法获批。其靶点 CLDN18.2 属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型，参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。研究表明，正常生理状态下，CLDN18.2 仅在人胃上皮短寿细胞表面表达；但在胃癌（50%~80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30%~50%）和肺癌（40%~60%）等多种实体瘤中高表达，且在胃癌转移病灶中同样有较高的表达水平。因此，CLDN18.2 可能成为实体肿瘤免疫治疗的有效靶标。

迄今，据 Insight 统计，科济已有 4 款 CAR-T 产品已进入临床，既涉及热门的 CD19、BCMA 靶点，也包含罕有企业涉足的 CAR-T 新靶点 GPC3、CLDN 18.2。值得一提的是，目前 CAR-T 产品主要针对血液瘤，而在实体瘤领域鲜有突破；科济的 GPC3 靶向 CAR-T 和 CT041 是目前国内临床阶段仅有的针对实体瘤的 CAR-T 疗法。

附：国内处于临床阶段的 CAR-T 疗法