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科济生物首创 CAR-T 疗法启动临床,靶向 CLDN-18.2

2020-10-10 00:00:00本文来源: Biospace-Research


10 月 9 日,Insight 数据库显示,科济靶向 CLDN-18.2 CAR-T 疗法药物 CT041 启动 Ib/II 期临床,针对至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

CT041 是科济生物自主研发的一款人源化抗 CLDN 18.2 自体 CAR-T 细胞注射液。2020 年 5 月,CT041 在美国获批临床;8 月 19 日,该产品首次在中国获批临床;10 月 5 日,CT041 获美国 FDA 孤儿药资格认定。

根据科济公告,CT041 为其全球首创的候选药物之一,目前,全球范围内尚无同靶点疗法获批。其靶点 CLDN18.2 紧密连接蛋中的一种亚型,参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。研究表明,正常生理状态下,CLDN18.2 仅在人胃上皮短寿细胞表面表达;但胃癌(50%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等多种实体瘤中高表达,且在胃癌转移病灶中同样有较高的表达水平因此,CLDN18.2 可能成为实体肿瘤免疫治疗的有效靶标。

迄今,据 Insight 统计,科济已有 4 款 CAR-T 产品已进入临床,既涉及热门的 CD19、BCMA 靶点,也包含罕有企业涉足的 CAR-T 新靶点 GPC3、CLDN 18.2。值得一提的是,目前 CAR-T 产品主要针对血液瘤,而在实体瘤领域鲜有突破;科济的 GPC3 靶向 CAR-T 和 CT041 是目前国内临床阶段仅有的针对实体瘤的 CAR-T 疗法。

附:国内处于临床阶段的 CAR-T 疗法
数据截至:2020.10.10


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