Insight 数据库/医药资讯/诺泰生物「苯甲酸阿格列汀片」获批,国产第四家

诺泰生物「苯甲酸阿格列汀片」获批,国产第四家

2020-10-09 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月 9 日,NMPA 发布批件显示诺泰生物 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批,为国产第四家。


阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂(商品名:尼欣那),2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。

目前,国内已经有 5 个 DPP-4 酶抑制剂上市,分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于 2013 年获批进入中国市场,是我国批准的第 5 个 DPP-4 抑制剂,并被纳入 2019 年医保乙类目录。

Insight 数据库显示,在诺泰生物之前,国内已有 3 家仿制药获批上市,依次为亚宝药业,江苏华世通生物医药科技和德源药业。共有 8 家企业递交上市申请,包括国药集团、东阳光、石药欧意等。另外,正大天晴处于 BE 试验阶段。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/


点击免费获取
微信申请试用 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报