2017 年 3 月 28 日, Dupixent®获 FDA 批准上市,成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂,上市首年实现销售额 2.51 亿美元;此后,Dupixent 又先后获批了哮喘、鼻息肉适应症,2018 年实现销售额 9.24 亿美元;2019 年,其全球销售额为 23.13 亿美元,涨幅高达 150%。
特应性皮炎是一种常见的复发性、慢性炎性皮肤疾病,患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部位皮肤长满红疹,引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液,治疗药物非常有限。
目前中国特应性皮炎患者的数据并不多,公开数据显示, 2016 年儿童的特应性皮炎患病率的近 13%,然而,国内针对中重度特应性皮炎的治疗药物十分有限,外用激素等局部疗法对中重度特应性皮炎患者疗效有限且难以长期使用,而免疫抑制剂或口服糖皮质激素等系统性治疗方式有可能导致严重的副作用。
根据 EvaluatePharma 报告指出,Dupixent 将成为赛诺菲未来增长的关键驱动力,随着临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张,该药在 2024 年将成为继艾伯维修美乐之后的全球第二大畅销抗炎药,销售额将达到 80.58 亿美元。
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