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潜在同类最佳!百济神州 Bcl-2 抑制剂申报临床

2020-09-27 00:00:00本文来源: Biospace-Research



9 月 26 日,百济神州「BGB-11417 薄膜包衣片」首次在国内提交临床申请并获 CDE 受理(受理号:CXHL2000497/498/499/500)。此前,该药已在澳大利亚启动 I 期临床,拟用于成熟 B 细胞恶性肿瘤。


BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的形成相关,是血液癌症治疗的一个新靶标。

BGB-11417 是潜在同类最佳的 Bcl-2 抑制剂,有希望抑制维奈托克耐药突变;相比于维奈托克,有更好的对 Bcl-2 相对于 Bcl-xL 的选择性;在 GLP 动物毒性研究中,在 30 倍预测人治疗剂量下没有观察到明显毒性。

来自:百济神州

目前,根据 Insight 数据库,其首次人体试验正在进行中(登记号:NCT04277637)。根据企业披露信息,其与泽布替尼联合用药预计于 2020 下半年开展。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

目前,已获批 Bcl-2 抑制剂药物是艾伯维/基因泰克联合开发的维奈克拉(venetoclax),该药是全球首个获批的 Bcl-2 抑制剂,已获批慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病两大适应症。该药 2019 年全球销售额 7.92 亿美元,同比增长 130%。2020 年 1 月,艾伯维在中国提交该药上市申请。

Insight 数据库显示,目前国内在研的 Bcl-2 抑制剂主要有亚盛药业 AT-101、APG-1252、APG-2575,复星医药的 FCN-338 和广州麓鹏制药的 LP-108 等。


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