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豪森 2.2 亿美元引进 CD19 单抗获批临床，FDA 已批准上市

2020-09-25 00:00:00本文来源: Insight数据库

9 月 24 日，CDE 官网显示，Viela Bio 的 Inebilizumab 获批临床，用于重症肌无力。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款+里程碑付款获得了  inebilizumab 在中国的开发和商业化权益。


Inebilizumab 是一款对 CD19 具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19 表达于多种 B 细胞，其中包括分泌抗体的成浆细胞和浆细胞。inebilizumab 通过与 CD19 抗原结合，能够迅速将这些细胞从血循环中清除，从而降低自身抗体的产生，缓解患者症状。

2019 年 2 月，Inebilizumab 获得了美国 FDA 授予的突破性疗法认定，并获得孤儿药资格，治疗罕见自身免疫疾病视神经脊髓炎（NMOSD）。2020 年 6 月，Inebilizumab 获 FDA 批准，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），商品名为 Uplizna。

目前，根据 Insight 全球新药库，全球范围内仅两款 CD19 单抗获批上市，分别为 Inebilizumab 和 Tafasitamab，而在国内还未有同靶点单抗获批。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）


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