Insight 数据库/医药资讯/豪森 2.2 亿美元引进 CD19 单抗获批临床,FDA 已批准上市

豪森 2.2 亿美元引进 CD19 单抗获批临床,FDA 已批准上市

2020-09-25 00:00:00本文来源: Biospace-Research

9 月 24 日,CDE 官网显示,Viela Bio 的 Inebilizumab 获批临床,用于重症肌无力。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款+里程碑付款获得了  inebilizumab 在中国的开发和商业化权益。


Inebilizumab 是一款对 CD19 具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19 表达于多种 B 细胞,其中包括分泌抗体的成浆细胞和浆细胞。inebilizumab 通过与 CD19 抗原结合,能够迅速将这些细胞从血循环中清除,从而降低自身抗体的产生,缓解患者症状。

2019 年 2 月,Inebilizumab 获得了美国 FDA 授予的突破性疗法认定,并获得孤儿药资格,治疗罕见自身免疫疾病视神经脊髓炎(NMOSD)。2020 年 6 月,Inebilizumab 获 FDA 批准,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),商品名为 Uplizna。

目前,根据 Insight 全球新药库,全球范围内仅两款 CD19 单抗获批上市,分别为 Inebilizumab 和 Tafasitamab,而在国内还未有同靶点单抗获批。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


点击免费获取

微信申请试用 30 天


免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报