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股票大跌 42%,阿尔兹海默症 Tau 抗体药物一项 2 期临床失败

2020-09-24 00:00:00本文来源: Biospace-Research
9 月 23 日,罗氏旗下 Genentech 与其合作伙伴 AC Immune 公司联合宣布,两家在研的靶向 Tau 抗体药物 semorinemab 在一项名为 TAURIEL 的临床试验中错过主要终点及两个次要终点,该结果公布当天,ACIU 股价大跌 42%。


Semorinemab(RG6100)是一种靶向 Tau 蛋白的抗体,它通过与 Tau 蛋白结合,可能阻止致病 Tau 蛋白的传播。

TAURIEL 是一项针对原发至轻度阿尔兹海默症患者双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验,主要终点是痴呆评分总和量表 (CDR-SB) 评分,两个次要终点包括阿尔茨海默病评估量表-13 项版本的认知子量表(ADAS-Cog 13),以及阿尔茨海默病协作研究-轻度认知功能障碍者日常生活能力量表(ADCS-ADL-MCI)。

457 名患者随机接受三种静脉注射剂量的 semorinemab 或安慰剂,试验为期 73 周;结果显示与安慰剂相比,semorinemab 没有达到减少临床痴呆评分(CDR-SB)下降的主要疗效终点,该试验还未达到评价 ADAS-Cog13 和 ADCS-ADL 表现的两个次要重点。semorinemab 和安慰剂组之间不良事件的发生率大致相似。

AC Immune 表示,正在对更多数据进行分析,包括 Tau-PET 等生物标志物,将在未来的医学会议上公布 TAURIEL 的结果。此外另一项研究 semorinemab 针对重度阿尔兹海默症患者的临床(LAURIET)仍在进行中。

值得注意的是,今年 7 月份罗氏还与 UCB 达成一项近 20 亿美元交易,合作开发另一种靶向 Tau 的抗体药物 UCB0107,该药物旨在阻断或减少 Tau 蛋白的积累。Insight 数据库显示目前该药正在开展针对阿尔兹海默症的 1 期临床,如果成功,罗氏将继续研发。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/)

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