时间 | 2020年11月11-13日
地点 | 中国 · 南京 · 丽湖雅致会展酒店
主办单位
中国药用辅料发展联盟(CPEC)
中国药科大学(CPU)
承办单位
国际药物制剂网(PHEXCOM)
媒体合作
药智传媒、丁香园
会议费用
2200元/人
新《药品管理法》贯彻了严处重罚原则,强调风险与责任,确立了药品全生命周期评价内容,体现了国家对药品高质量发展的要求。中国药用辅料发展联盟(CPEC)与中国药科大学将于2020年11月11-13日在南京共同举办《第七届PhExFEST中国药物制剂节暨2020国际药物制剂技术论坛&博览会》。
本届大会以“质量源于设计,价值源于创新,责任源于风险”为主题,特邀国内外制药领域专家,针对药用辅料和制药行业共同关切的话题,促进药剂领域产学研的交流合作,提高制药行业高质量发展,化解防范责任风险。
大会主席团
平其能 教授
中国药科大学药学院前院长
中国药科大学教授/博导
周建平 教授
中国药科大学药剂教研室主任
国药药典委员会药剂专业主任委员
韩军 教授
聊城大学生物制药研究院院长
四环集团首席科学家及研究院院长
宋民宪 教授
CPEC名誉主任
中伦文德律师事务所律师
吴仁荣 高工
CPEC轮值主席
江苏省医用包装药用辅料协会会长
施拥骏 先生
CPEC秘书长
PHEXCOM创始人/CEO
报告嘉宾
大会日程
11月11日议程 南京丽湖雅致酒店 | |
10:00-20:00 | 参会代表会务注册报到及住宿安排 |
11月12日议程 主论坛:药物制剂与药用辅料发展论坛 主持嘉宾:平其能 教授 | |
08:30-08:50 | 大会开幕/大会致辞 |
08:50-09:30 | 药用原辅包变更管理 国家药品监督管理局注册司 专家领导 |
09:30-10:20 | 注射剂一致性评价中注射级药用辅料与包装材料的选择与控制 孙会敏 教授,中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所长 |
10:20-11:10 | 药用辅料质量标准的制定及其意义 涂家生 教授,国家药典委员会药用辅料专委会主任 中国药科大学教授 |
11:10-12:00 | 2020年版中国药典药物辅料标准的制修订总体概况 国家药典委员会综合处 专家领导 |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-14:15 | 浅谈2020修订版药品注册管理办法 尹丽芳 教授,中国药科大学药学院副院长,CFDA审评中心审评专家 |
14:15-15:00 | 2020年版中国药典药用辅料标准制修订的案例分享 袁耀佐 博士,江苏省食品药品监督检验研究院检院化学二室主任 |
15:00-15:45 | 供注射用药用辅料的质量控制及其在制剂中的应用 李欢 博士,南京威尔药业集团股份有限公司科研院高级合成研究科室主任 |
15:45-16:00 | 茶歇及交流 |
16:00-16:45 | 中美药监关于化学药品批准后变更管理的比较和异同 雷继锋 高工,上海安必生制药技术有限公司 CEO |
16:45-17:30 | 新药法体系下“药”、“辅”企业法律关系 宋民宪 教授,CPEC名誉主任、中伦文德律师事务所律师 |
17:30-18:30 | 香槟欢庆酒会 |
18:30-21:00 | PhExFest联欢晚宴(节目表演&幸运抽奖) |
11月13日议程 分论坛A:化学药制剂工艺与辅料论坛 主持嘉宾:周建平 教授 会场:百家湖厅 A | |
08:30-09:20 | 药物粉体流动性的测定方法及改善措施 崔福德 教授,沈阳药科大学教授,中国颗粒学会常务理事,高级制剂技术顾问 |
09:20-10:05 | 无水磷酸氢钙在固体制剂处方中的重要性及配伍特点 叶永超 先生,湖州展望药业有限公司技术服务部经理 |
10:05-10:25 | 茶歇及交流 |
10:25-11:15 | 提高片剂生产效率的整体技术方案 刘瑞明 先生,卡乐康首席技术服务经理 |
11:15-12:00 | 新政下对药用辅料的选择策略探讨 范新华 高工,常州四药制药有限公司副总经理总工程师兼制剂生产技术总监 |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-14:40 | 辅料功能性指标与制剂工艺对BE的影响 孙亚洲 高工,长沙晶易医药科技有限公司首席科学家 张海龙 博士,长沙晶易医药科技有限公司CMC总监 |
14:40-15:05 | 基于制剂法规与技术需求识别过程的薄膜预混剂开发案例 肖琼 博士,上海新菲尔生物制药工程技术有限公司副总及技术总监 |
15:05-15:25 | 茶歇及交流 |
15:25-16:10 | 药用乳糖的一致性对标定制及产品制剂开发运用 谭淞文 教授,江苏道宁药业首席科学家 |
16:10-17:30 | 论坛:FBE→共创高质量药物制剂 出席嘉宾:崔福德、孙亚洲、范新华、施拥骏、刘瑞明、叶永超、张海龙、肖琼、谭松文 |
17:30-19:00 | 欢庆冷餐酒会 |
11月13日议程 上午 分论坛B:中药制剂创新论坛 主持嘉宾:宋民宪 教授 会场:百家湖厅 B | |
08:30-09:20 | 中药制剂工艺计算机模拟研究初探 冯怡 教授,上海中医药大学教授、中药现代制剂技术教育部工程研究中心主任 |
09:20-10:05 | 定位释药胶囊型中药渗透泵控释制剂的构建及评价 胡荣峰 教授,安徽中医药大学中药学教授/博导,CFDA保健食品审评专家 |
10:05-10:20 | 茶歇及交流 |
10:20-11:10 | 中药质量设计的思考与实践 刘雳 博士,正大青春宝药业有限公司副总裁 |
11:10-12:00 | 新型制剂技术在中药创新药物研发中的应用 刘志东 博士,现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心执行主任 |
12:00-13:30 | 午餐 |
11月13日议程 下午 分论坛C:仿制药一致性与研发创新论坛 主持嘉宾:韩军 教授 会场:百家湖厅 C | |
13:30-14:20 | 人工智能在药物制剂研发中的机遇和挑战 欧阳德方 教授,澳门大学中华医药研究院助理教授(PI) |
14:20-15:05 | 创新DDS制剂工艺及辅料选择 陆屾磊 先生,日油(上海)株式会社DDS部科长 |
15:05-15:25 | 茶歇及交流 |
15:25-16:10 | 一致性评价下的仿制药弯道超车 曲满红 高工,齐鲁制药有限公司药物警戒部部长 |
16:10-17:00 | 改良型新药技术及其产业化 孙琼 博士,江苏恒瑞医药股份有限公司创新制剂开发部副总监 |
17:00-17:30 | 交流讨论 |
17:30-19:00 | 欢庆冷餐酒会 |
11月14日议程 南京丽湖雅致酒店 | |
10:00-17:00 | 企业参观 |
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