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一致性评价,这 42 家药企开始了(附名单)

2020-09-22 00:00:00本文来源: Biospace-Research



6 月份

临床试验报告


◆ 有 49 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)
◆ 有 19 个一致性评价 BE 试验完成(附名单

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

备注:因 CDE 官网不再区分一致性评价 BE 备案和化药新申报 BE,本报告 7 月暂停了一期,目前 Insight 数据库对该部分数据做了区分,现恢复该报告更新。

数据统计截至 9 月 11 日


临床试验公示

2020 年 7 月 17 日-9 月 11 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 434 个。其中,化学药物 332 个,生物制品 94 个,中药/天然药物 8 个。

434 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 187 个,其中新申报仿制药 BE 有 138 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 49 个。

(↓ 点击查看大图)



下图为本月首次公示的 49 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 42 家药企:

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下图为本月首次公示的 138 个化药新申报 BE 试验:

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临床试验终止

2020 年 7 月 17 日-9 月 11 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 19 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

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ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 7 月 17 日-9 月 11 日,试验范围在中国的共有 365 个,干预类型的试验分布如下:

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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。



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