豪森首个生物类似药 HS-20090 启动临床

地舒单抗由安进公司研发上市，根据适应症不同，有两个规格的产品，商品名分别为：Xgeva®（70 mg/ml）和 Prolia®（60 mg/ml）。

在全球范围内，地舒单抗以商品名 Xgeva®（在日本商品名 RANMARK®）获批用于多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防（SREs），以及骨巨细胞瘤 (GCTB) 成人和骨骼成熟的青少年患者的治疗。在一些国家，Xgeva®还被批准用于双膦酸盐难治的恶性肿瘤高钙血症的治疗。此外地舒单抗还获批用于绝经后骨质疏松症，商品名 Prolia®。

2019 年 5 月地舒单抗在中国获批进口，商品名为安加维®，批准的适应症为：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。该药是目前首个也是唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。

2020 年 6 月 19 日，安进地舒单抗用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗新适应症在国内获批，商品名普罗力®。

公开数据显示，地舒单抗序列的中国专利将于 2022 年到期，目前国内制药企业纷纷加入其生物类似药的研发。