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扬子江「阿齐沙坦片」第 4 家报上市

2020-09-17 00:00:00本文来源: Biospace-Research
9 月 17 日,Insight 数据库显示,扬子江的新 3 类仿制药「阿齐沙坦片」上市申请获 CDE 承办(受理号:CYHS2000622),该品种国内尚无企业获批,但是已有恒瑞、百澳药业、兆科药业报上市

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阿齐沙坦(azilsartan)是武田制药开发的新一代选择性 AT1 亚型血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药,通过与血管紧张素 II 受体结合发挥拮抗血管紧张素 II 的作用,从而抑制血管收缩,降低末梢血管紧张度,以达到降压作用。

阿齐沙坦最早由日本武田制药公司研发,于 2012 年 1 月日本获批,以「Azilva」为名上市。该公司 2016 年年报显示,Azilva 及其系列产品将在 2016-2018 年帮助公司引领日本制药市场。分析师认为该药销量还将继续保持增长,2022年销售额约为7.49亿美元。前,阿齐沙坦核心专利已到期,原研尚未在国内上市。

Insight 数据库显示(https://db.dxy.cn/v5/),目前,国内阿齐沙坦片在研企业有 60 多家,恒瑞、兆科药业等 3 家企业处于上市申请中,其中兆科药业已经在今年 6 月发批件至今未拿到审评结论。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


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