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科伦、百奥泰之后,君实/多禧生物 Trop2 ADC 药物启动临床

2020-09-16 00:00:00本文来源: Biospace-Research





9 月 15 日,Insight 数据库显示,君实/多禧的 ADC 药物 JS108(DAC-002)I 期临床首次公示。这是国内第四款进入临床阶段的 Trop2 ADC,此前国内已有百奥泰、科伦、云顶新耀的同靶点 ADC 启动临床。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

JS108 全称为注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂,是抗 Trop2 单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白 Tubulysin B 类似物的 ADC 药物,用于治疗 Trop2 三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。该药最早由多禧生物开发,2019 年君实以 3000 万元首付款+2.7 亿元的里程碑付款获得了该药在日本、韩国之外的亚洲其他国家的开发权益。

TROP-2 是一种单次跨膜表面糖蛋白,又名肿瘤相关钙离子信号转导子 2 (TACSTD2),与细胞周期蛋白 D1 (cyclin D1) 和磷酸激酶 C (PKC) 有关。作为重要的肿瘤发展因子,Trop2 可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以 Trop2 为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。

Insight 数据库显示,目前国内有 51 项 ADC 药物临床试验正在开展,其中,有 11 项已处于 III 期临床阶段,国产包括东曜药业的 TAA013,荣昌生物的纬迪西妥单抗,百奥泰的 BAT8001,均为靶向 HER2 的 ADC。其中纬迪西妥单抗已于 8 月提交上市申请。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

在已开展的 ADC 临床试验中,有 4 项为 Trop2 靶点的 ADC,包括百奥泰的 BAT8003、科伦的 SKB264、云顶药业的 sacituzumab govitecan 和本次君实启动的 JS108。三款国产中以科伦进度最快,处于 I/II 期临床。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

值得一提的是,目前全球范围内共有 5 款在研的靶向 Trop2 的 ADC。唯一已上市的 Trop2 ADC 药 Immunomedics 公司核心产品 Trodelvy ,其在大中华区独家权益由云顶新耀(Everest Medicines)以 8.35 亿美元获得。目前云顶已在国内启动 II 期临床,据企业新闻稿,预计在 2021 年底或 2022 年初申报上市。吉利德也加入布局 ADC,耗资 210 亿美元收购 Immunomedics 公司,足证其潜力。另外,在全球范围内,还有第一三共与阿斯利康联合开发的 DS-1062 也为同靶点 ADC。

截至 9 月 16 日,据 Insight 统计,国内进入临床阶段的 ADC 药物如下:



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