Insight 数据库/医药资讯/普利制药改良型新药「左乙拉西坦颗粒」报上市

普利制药改良型新药「左乙拉西坦颗粒」报上市

2020-09-12 00:00:00本文来源: Insight数据库

9 月 11 日，CDE 官网显示，普利药业 2.2 类改良型新药「左乙拉西坦颗粒」上市申请获受理，该剂型尚无其他企业在研。

左乙拉西坦是一种抗癫痫药，属于吡咯烷酮衍生物。其抗癫痫作用机制主要通过与脑内的突触囊泡蛋白 SV2A 结合，参与囊泡的聚合与胞吐作用，调节神经递质释放。

该药最早由优时比公司（UCB PHARMACEUTICALS INC）研发，1999 年在美国上市。目前，该药已有四种剂型在国内上市，包括普通片剂、缓释片、口服液体剂、注射剂，其中片剂和口服液体剂为医保乙类。2018 年，左乙拉西坦制剂产品全球市场销售额约 21.14 亿美元，片剂的全国等级医院销售额约人民币 8.94 亿元。

目前，该品种已有部分剂型被集采。根据 Insight 数据库，左乙拉西坦片剂属于 4+7 集采品种，口服液体剂与注射用浓溶液属于第三批国采品种。