FCN-437c 是一种 CDK4/6 抑制剂,由复星医药控股子公司重庆复创医药进临床前研究,并授予奥鸿药业在中国境内的独家开发和市场权利。拟主要用于晚期/转移性实体瘤(包括 ER+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。
截至本公告日,该新药于中国境内尚处于 I 期、II 期临床研究阶段中、于美国尚处于 I 期临床研究阶段中。
目前,国内已上市的 CDK4/6 抑制剂为 Pfizer Inc. 的哌柏西利胶囊,2019 年,哌柏西利胶囊于中国境内的销售额约为人民币 6,355 万元。
图片来源:Insight 数据库全球新药(https://db.dxy.cn/v5/globalnewdrug)
公告显示,截至 2020 年 8 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 9,568 万元(未经审计)。