Insight 数据库/医药资讯/16 亿重磅品种!石药、先声药业之后,齐鲁「阿普斯特片」第三家报产

16 亿重磅品种!石药、先声药业之后,齐鲁「阿普斯特片」第三家报产

2020-09-10 00:00:00本文来源: Biospace-Research



9 月 10 日,齐鲁制药递交「阿普斯特片」3 类仿制药上市申请,该药原研在国内尚未获批,但是此前已有石药、先声药业仿制药报上市。


阿普斯特片剂是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)小分子抑制剂。他可以通过抑制 PDE4 促使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量升高,从而增加抗炎细胞因子,并下调炎症反应。

阿普斯特化学结构,图片来源:药品说明书

阿普斯特片是由美国新基(Celgene)研发,2014 年在美国上市(商品名:Otezla),目前在美国获批三个适应症:用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征(Behcet)相关的口腔溃疡。

2019 年 8 月,安进宣布以高达 134 亿美元的价格收购阿普斯特,成功将其纳入麾下。根据财报数据,2018 年 Otezla 销售额达 16.08 亿美元,增速在 20% 以上。

阿普斯特是过去 20 年中首个获批用于银屑病的口服药物,也是过去 15 年中首个获批用于 PsA 的口服药。相关研究结果显示,阿普斯特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利(Enbrel,2019 年销售额达 69.3 亿美元)。

然而,有这样好的疗效、价格远低于相关单抗药物的阿普斯特并未在国内上市。Insight 数据库显示,今年已有 3 家企业的仿制药相继报上市,分别是石药集团、先声药业和齐鲁制药
 
根据 Insight 数据库显示,目前还有 7 家企业正在开展该品种临床试验,后续竞争较为激烈。


Otezla 作为新基/安进核心产品之一已经为其带来巨大利润,同时,企业也在不断扩宽 Otezla 的新适应症,目前多个新适应症已经处于临床后期。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/)


点击免费获取
微信申请试用 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报