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和铂医药新一代抗 CTLA-4 抗体获批临床

2020-09-09 00:00:00本文来源: Biospace-Research

9 月 8 日,和铂医药 1 类新药 HBM4003 注射液获临床默示许可,用于治疗晚期实体瘤。



HBM4003 是全人源的抗 CTLA-4 重链抗体,产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。与传统抗体相比,重链抗体(HCAb)仅由两条重链组成,没有轻链,其分子量比传统抗体小,具有更好的组织穿透潜力。同时,重链抗体拥有与 IgG 类似的药代动力学特性和免疫激活(Fc)功能。重链抗体仅通过重链可变区域结合抗原,仍能显示出与常规抗体相似的特异性。


HBM4003 显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),对肿瘤组织中的 CTLA-4High Treg 细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。


HBM4003 的作用机制(图片来源:和铂医药官网)


2020 年 2 月 28 日,HBM4003 获得 FDA 批准新药临床试验许可,该研究旨在评估 HBM4003 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。此外,2019 年 HBM4003 已于 2019 年在澳大利亚开展临床 1 期试验,2019 年 11 月该实验中的首位患者顺利服药,目前正在顺利进行中。


据了解,在今年 8 月 18 日,和铂医药向港交所递交主板上市申请,摩根士丹利、B of A Securities和中信证券担任联席保荐人。


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