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和誉引进 CXCR4 小分子抑制剂获批临床

2020-09-08 00:00:00本文来源: Biospace-Research




9 月 8 日,CDE 官网显示,和誉医药与美国 X4 Pharmaceuticals 的合作开发的 1 类新药 X4P-001(mavorixafor)获批临床,用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。据推测,本次获批的临床研究可能为和誉与君实合作开展的 mavorixafor 与抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗注射液联合用药临床试验。


Mavorixafor 是一款 first-in-class 口服 CXCR4 拮抗剂,目前已在 CXCR4 基因突变引起的遗传性原发性自身免疫缺陷疾病 WHIM 综合征的临床 II 期试验中获得成功,并于 2018 年和 2019 年陆续被美国 FDA 授予孤儿药资格和突破性疗法资格。

基于该受体与肿瘤的生长、侵袭、耐药等多个过程均有相关,X4 公司针对其开展了多项肿瘤临床 I/II 期试验,观察到单药与 PD-1 单抗或其它肿瘤药物联用时良好的安全性及药效。作为 CXCR4 拮抗剂,从机制而言,该药可能通过改变肿瘤与基质的相互作用,使癌细胞对细胞毒性药物敏感,因此在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗法中发挥着积极作用。

Insight 数据库显示,目前该药共开展了 10 项临床试验,但尚未在中国开展临床。本次获批临床,将加快该药国内开发进程。

来源:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


和誉生物于 2019 年 7 月与 X4 Pharmaceuticals 达成协议,获得 mavorixafor 在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议,主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发。同年 10 月,和誉生物宣布与君实生物就 Mavorixafor 与抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗注射液联合用药达成合作开发协议,共同开发联合治疗方案对三阴性乳腺癌的临床研究。

值得一提的是,复星医药子公司 Fosun Pharma AG 近日刚以 1.82 亿美元引进瑞士 Polyphor 公司的 Balixafortide,该药同样是 CXCR4 抑制剂。目前,该药正在开展联用甲磺酸艾立布林注射液治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心 3 期临床研究。


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