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抗精神病药物「氟哌啶醇片」首家通过一致性评价

2020-09-07 00:00:00本文来源: Biospace-Research

9 月 7 日,国家药监官网显示,宁波大红鹰药业的氟哌啶醇片补充申请获批,为该品种首家通过一致性评价。



氟哌啶醇属于经典的第一代抗精神病药,在控制激越的同时,还有控制幻觉、妄想等阳性精神症状的作用。目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂,除宁波大红鹰药业外尚无企业通过一致性评价。


Insight 数据库显示,目前还有上海旭东海普药业的氟哌啶醇注射液递交一致性评价补充申请,其余 15 个(品规+企业维度)暂无进展





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