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又有 6 个参比制剂审议未通过,已累计 76 个

2020-09-07 00:00:00本文来源: Biospace-Research



9 月 7 日,CDE 发布参比制剂第 33 批、34 批的公示,两批共计 103 个,此外公布了 6 个未通过审议的参比制剂。



在今年 1 月 10 日,CDE 公示了《化学仿制药参比制剂目录》第 25 和 26 批名单征求意见稿中,首次公示未通过审议的参比制剂品种名单,两批共计 29 个品规未通过审议。截止目前,已累计 76 个品规未通过审议

Insight 数据库整理了目前 CDE 公布的未通过审议的参比制剂及原因,供业内参考。


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