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41 亿美元大品种！信立泰「度拉糖肽生物类似药（SAL015）」启动临床

2020-09-01 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 31 日，Insight 数据库显示，信立泰启动「重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液（SAL015）」I 期临床。该药为度拉糖肽的生物类似物，用于 2 型糖尿病患者的血糖控制。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

SAL015 为信立泰开发的一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是国内首个获批并启动临床的度拉糖肽（度易达®）的生物类似药。该药是一种胰岛素促分泌制剂，可刺激胰岛素分泌，改善胰岛 β 细胞功能，抑制胰高血糖素分泌，减缓胃排空。

GLP-1 受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力，市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素，在临床应用范围也不断拓宽，具有巨大的市场空间。

目前最主要的 GLP-1 受体激动剂为诺和诺德的利拉鲁肽、索马鲁肽以及礼来的度拉鲁肽。根据全球畅销药数据统计，2019 年，全球 GLP-1 受体激动剂三大主力产品市场规模达到 90.19 亿美元，增长率高达 27%。

其中，利拉鲁肽销售额为 32.90 亿美元，较同期下降 9.1%，已稍显颓势；度拉糖肽上市后迅速放量，后来居上成为 GLP-1 抑制剂领域新霸主，销售额为 41.28 亿美元，较同期增长29%；索马鲁肽销售额为 16.86 亿美元，较同期增长 491.6%。从增长率来看，度拉糖肽和索马鲁肽仍有相当高的市场增长空间。2019 年 2 月，度拉糖肽获 NMPA 批准在国内上市，索马鲁肽目前仍在上市申请阶段。

根据 Insight 数据库，截至 9 月 1 日，国内已获批上市的 GLP-1 受体激动剂共 6 个品种，其中 4 家进口，2 家国产。其中，利拉鲁肽通过谈判成功续约 2019 年医保，艾塞那肽注射液和利司那肽注射液也成功入围 2019 年医保，然而，这些品种均为短效降糖药，度拉糖肽及其生物类似物作为长效降糖药具有极大的市场潜力。