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41 亿美元大品种!信立泰「度拉糖肽生物类似药(SAL015)」启动临床

2020-09-01 00:00:00本文来源: Biospace-Research

8 月 31 日,Insight 数据库显示,信立泰启动「重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液(SAL015)」I 期临床。该药为度拉糖肽的生物类似物,用于 2 型糖尿病患者的血糖控制。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

SAL015 为信立泰开发的一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是国内首个获批并启动临床的度拉糖肽(度易达®)的生物类似药。该药是一种胰岛素促分泌制剂,可刺激胰岛素分泌,改善胰岛 β 细胞功能,抑制胰高血糖素分泌,减缓胃排空。

GLP-1 受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力,市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素,在临床应用范围也不断拓宽,具有巨大的市场空间。

目前最主要的 GLP-1 受体激动剂为诺和诺德的利拉鲁肽、索马鲁肽以及礼来的度拉鲁肽。根据全球畅销药数据统计,2019 年,全球 GLP-1 受体激动剂三大主力产品市场规模达到 90.19 亿美元,增长率高达 27%。

其中,利拉鲁肽销售额为 32.90 亿美元,较同期下降 9.1%,已稍显颓势;度拉糖肽上市后迅速放量,后来居上成为 GLP-1 抑制剂领域新霸主,销售额为 41.28 亿美元,较同期增长29%;索马鲁肽销售额为 16.86 亿美元,较同期增长 491.6%。从增长率来看,度拉糖肽和索马鲁肽仍有相当高的市场增长空间。2019 年 2 月,度拉糖肽获 NMPA 批准在国内上市,索马鲁肽目前仍在上市申请阶段。

 
根据 Insight 数据库,截至 9 月 1 日,国内已获批上市的 GLP-1 受体激动剂共 6 个品种,其中 4 家进口,2 家国产。其中,利拉鲁肽通过谈判成功续约 2019 年医保,艾塞那肽注射液和利司那肽注射液也成功入围 2019 年医保,然而,这些品种均为短效降糖药,度拉糖肽及其生物类似物作为长效降糖药具有极大的市场潜力。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

另外,目前国内同靶点在研药物多为利拉鲁肽生物类似物,其中处于 III 期临床阶段共 12 项,适应症主要为 2 型糖尿病及成人肥胖或超重。



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