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东阳光降糖药新进展!「焦谷氨酸荣格列净」启动 III 期临床

2020-08-31 00:00:00本文来源: Biospace-Research

8 月 28 日,Insight 数据库显示,东阳光 1 类新药「焦谷氨酸荣格列净胶囊」III 期临床首次公示,评价其在 2 型糖尿病患者中疗效和安全性。


来自:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/)


焦谷氨酸荣格列净是一种 SGLT2 抑制剂,用于 2 型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。


此次临床为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的 Ⅲa 期临床,目的是评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在单纯饮食和运动治疗且血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效。主要终点指标为治疗 24 周后 HbA1c 相对基线的变化,次要终点指标为治疗 24 周和 52 周空腹及餐后 2 小时血浆葡萄糖、血脂、血压、体重相对基线的变化等。国内目标入组 387 人。


目前,根据 Insight 数据库,荣格列净已在国内开展 5 项临床试验。


来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/)


中国是世界上糖尿病患者最多的国家,降糖药在国内有潜在的巨大用药需求。SGLT2 靶点是近年来降糖药领域的热门靶点之一,目前国内已上市同靶点降糖药包括达格列净、恩格列净、卡格列净、艾格列净。除了良好的降糖效果外,该类抑制兼具减重压、调节血脂、降尿酸的多重代谢获益,同血管保和肾保护作用,是国内外指南降糖治疗的二线联合方案之一。


糖尿病领域是东阳光公司产品管线布局的主要方向之一。目前东阳光药在胰岛素系列产品已建立完善的研发体系,产品线涵盖第二代和第三代胰岛素;在非胰岛素类降糖药方面,东阳光药在 SGLT-2、GLP-1、DPP-4 等热门研发靶点上均有布局。此次焦谷氨酸荣格列净 III 期临床试验的开启,意味着东阳光在降糖药领域布局的又一步深化。


期待焦谷氨酸荣格列净在治疗 2 型糖尿病的临床试验中获得良好的治疗效果,为国内糖尿病患者提供新的用药选择。



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