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科伦 2020H1:营收 72.3 亿元,研发投入 7.7 亿元,13 款新药进入临床

2020-08-31 00:00:00本文来源: Biospace-Research
8 月 30 日,科伦药业发布 2020 H1 业绩,实现营业收入72.3 亿元,同比下降 18.95%;归属于上市公司股东的净利润 2.03 亿元,比去年同期下降 72.15%。

   公司收入和利润主要变动因素

(1)因新型冠状病毒疫情,医疗机构非疫情科室诊疗工作受一定程度影响,导致公司输液、非输液产品销量下降,毛利减少;

(2)子公司伊犁川宁工艺持续优化及产能充分释放,使得产品生产成本持续下降。报告期产品价格有恢复性上涨,但部分产品价格仍未恢复至上年同期平均水平,致利润同比下降;

(3)公司持续大力推进「创新驱动」战略,研发费用持续增长;

(4)公司积极履行社会责任,疫情捐赠支出增加;

(5)公司新产品持续放量,新产品营业收入和毛利分别同比增长 22.9% 和 21.86%。

输液领域:2020年上半年,公司输液产品实现营业收入37.93亿元,同比下降26.76%。

非输液领域:包含抗生素中间体、原料药,以及非输液制剂领域。报告期内,实现销售收入32.52 亿元,同比下降11.36%。

伊犁川宁实现营业总收入 18.47 亿元,同比增长 1.96%,净利润 0.73 亿元,同比下降 73.88%。抗生素中间体、原料药整体实现销售收入 17.55 亿元,同比下降 2.29%。

非输液制剂 2020 年上半年销售收入 14.79 亿元,同比下降 19.87%。阿莫西林胶囊销量同比下降 21.31%,降幅低于行业同比产品的平均降幅;重点产品塑料水针在去年底产能匹配后,通过全力市场推广,销量同比增长 9.12%,康复新液受疫情影响销量同比下降 32.12%;血液置换液销量同比增长 23.95%;腹膜透析液销量同比增长 7.87%。报告期内,公司整体实现复方鱼腥草合剂销量同比增长 33.67%。

重点新获批及通过一致性评价品种的销售情况


   上半年拿下 12 款仿制药批文,9 款仿制药报产

2020 年 1 月 1 日—2020 年 8 月 20 日,科伦共有 12 项药物获批上市,进一步巩固了科伦在肠外营养、细菌感染及体液平衡的产品集群优势,开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科和糖尿病等疾病领域并逐步强化。

科伦药业 2020 年 1 月 1 日-8 月 20 日获批的仿制药


2020 年 1 月 1 日—2020 年 8 月 20 日,科伦共有 16 项药物申报生产,其中仿制药 9 项(首仿申报 2 项),首次进入诊断造影领域。

科伦药业 2020 年 1 月 1 日-8 月 20 日报产的仿制药


   研发投入7.69 亿元,13 个创新药进入临床

报告期内,公司研发投入 7.69 亿元,同比增长 15.48%,研发投入占销售收入的比重达到 10.37%。除了仿制药研发取得不错进展外,公司多个创新药也取得阶段性进展。

截止 2020 年 6 月 30 日,13 个创新药物品种(包括改良创新)进入临床阶段,开展 18 项临床研究,主要涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、精神神经等重大疾病领域。

A167 PD-L1 单抗:经典霍奇金淋巴瘤关键 II 期临床研究处于数据清理阶段, 3 个 I 期研究和鼻咽癌的安全性数据已基本完成清理,病例数足够支持 BLA。鼻咽癌关键 II 期临床研究已完成 90% 的入组。

A140 EGFR 单抗:从法规、科学及临床实操方面对研发策略进行优化,以加快进度、提高质量、降低风险,进入启动前准备阶段。

A166 HER2-ADC、A264 TROP2-ADC:充分发挥中美同步研发优势,形成多靶点合围,覆盖 HER2 阳性、三阴性乳腺癌,同时也开展了 HER2+、Trop2+其他适应症的探索,两个品种均已开展中美临床 I 期。

A277 外周镇痛小分子:已跨过模板化合物的 III 期临床使用剂量。

A223 类风关小分子:临床预期已在 I 期临床试验中得到初步验证。

A204 乙肝小分子:已完成 2 个剂量组爬坡,结果显示安全性良好,未出现非预期不良反应。与同类药物相比,半衰期更长,等剂量下暴露量更高,有 QD 给药的潜力。


   国际业务

报告期内,公司持续开展海外市场拓展,实现海外销售收入 5.10 亿元,同比增长 1.36%。

报告期内,共开展越南等十余个国家/地区共计 32 个项目的注册工作,产品涉及普通输液、治疗性输液、营养型输液、抗肿瘤类产品等。部分高端仿制药已向国外药监部门申报,处于评审阶段。


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