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第 29 批「通过一致性评价」名单来了

2020-08-29 00:00:00本文来源: Biospace-Research

Insight本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 14.8%

  • 97 个品种通过企业已达 3 家


数据统计截止 8 月 21 日,Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。




通过一致性评价品种名单


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 29 批通过一致性评价的品种名单,共 18 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。



全部待评价品种启动率为 14.8%


Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 14.8%,306 个品种有相关企业首家通过一致性评价



每月承办一致性评价受理号


2020 年 8 月截止到 21 号, CDE 承办了 89 个新申报的一致性评价受理号。



通过企业达 3 家品种


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 97 个。



一致性评价品种数据概览


Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 2315 个,共涉及 389 个品种(即活性成分),612 家企业参与。


↑ 公众号内点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的受理号中,共有 1104 个通过7 个不批准,44 个批准临床。695 个处在新报任务在审,254 个处于补充任务在审。




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服务介绍


Insight 上线「一致性评价」付费报告服务,报告通过大数据和图文描述,为您呈现一致性评价品种、企业进度。

品种信息您最关心的品种 / 所有需要评价品种
企业品种进度包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态
可提供原始数据BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

报告形式:PPT/PDF/Excel, 可提供中英文版本

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1. 复制链接在浏览器打开 http://survey.dxy.cn/105925填写您的报告需求
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