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信达 LAG-3/PD-L1 双抗 IBI323 临床申请获受理

2020-08-25 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 25 日，CDE 官网显示，信达 1 类新药 IBI323 临床申请获受理，该药是一款 LAG-3/PD-L1 双特异性抗体。

来自：CDE 官网

据信达生物招股书显示，IBI323 从作用机制上具有双重优势。一方面，IBI323 可同时抑制 LAG-3 与 MHC II 类的结合及 PD-L1 与 PD-1 的结合；另一方面，其亦有潜力通过将 PD-L1 阳性肿瘤细胞连接到 LAG-3 阳性 T 细胞来进一步增强 T 细胞的特异性杀伤能力。临床前数据显示，IBI323 的体外疗效与体内疗效均优于抗 LAG-3 单特异性抗体与抗 PD-L1 单特异性抗体的联合疗法，这一结果显示了双抗类药物的优越性。

LAG-3 是继 PD-1/CTLA-4 后新一代的肿瘤免疫治疗靶点，是一种表达于激活的 T 细胞或 NK 细胞上的跨膜蛋白，在肿瘤浸润 T 细胞中呈现高表达，其可通过多种途径抑制免疫细胞。目前，信达开发的 LAG-3 单抗 IBI110 正处于临床 I 期试验中，评估单药及联合 PD-1 单抗信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的疗效及安全性。

除信达 IBI323 外，目前 F-star 公司的 LAG-3/PD-L1 双抗 FS118、MacroGenics 公司的 LAG-3/PD-1 双抗 MGD013 均处于 I 期临床，后者在大中华区的独家开发及商业化授权已授权给再鼎医药。

目前，信达至少有 8 种双抗药物在研，多用于肿瘤治疗。Insight 数据库显示，已有四个双抗产品进入 I 期临床。另外，拒不完全统计除了 IBI323 外，尚有靶向 PD-L1/OX40 的 IBI327 、靶向 PD-1/未披露靶点的 IBI319 和 IBI321 处于临床前研究中。