8 月 24 日,百奥泰发布公告,与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司BAT1706 (贝伐珠单抗生物类似药)相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)的产品权益有偿许可给百济神州。
交易标的名称:BAT1706 相关知识产权及其在中国地区的产品权益;
协议类型:授权、分销、供货协议;
交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元,其中包括 2,000 万美元首付款、累计不超过 14,500 万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。
协议生效条件:经双方签订盖章并经百奥泰董事会、股东大会审议通过后生效。
协议履行期限:自本协议生效之日起,持续有效至 BAT1706(贝伐珠单抗)获国家药品监督管理局上市批准之后 15 年,期限届满后,双方可共同协商延长。
BAT1706 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA 和欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,是一款靶向血管内皮生长因子 (VEGF) 的人源化单克隆抗体。可以特异性地与 VEGF 结合,阻断 VEGF 与其受体结合从而减少新生血管生成诱导现有血管的退化从而抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗原研药在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。
Insight 数据库显示,百奥泰 BAT1706(贝伐珠单抗)的已在今年 6 月报上市,目前处于新报任务排队审评中,据悉本次申报的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
数据来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)
公告显示,本次协议的签署,旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的
方式快速转化为公司效益,本次公司与百济神州的合作,可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合,挖掘更多合作机会,为公司未来的发展创造有利条件,对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。
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