· 对标美国市场,中国仿制药产业走向强大的方向在哪儿?
· 仿制药一致性评价、国家带量采购的冲击下,哪类本土仿制药企业将突破重围?
· 如何创新?如何降低成本?哪类创新型本土仿制药企业将走向壮大成熟?
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部分精选议程
论坛一:分析与工艺开发
探索仿制药分析与工艺开发,进一步推动本土仿制药企业提高产能降低成本,协助本土仿制药企业走向壮大成熟。
化药相关质量标准建立基本原则和典型案例
赵忠琼,四川科伦药物研究院分析中心资深总监
液相方法的耐用性问题
阎作伟,加拿大ACD/Labs中国区负责人
茶歇
化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析
单波,德琪医药药物研发和生产副总裁
话题确认中
南京明捷生物医药检测有限公司
午餐
工艺开发及产品放大、技术转移过程中的关键技术点
吴振平,和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人
茶歇
仿制药研发CMC阶段性研究的思考
刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技
多肽药物的生产工艺开发与管理
吴四清,南京红太阳医药研究院常务副院长
……
论坛三:仿制药制剂创新
推动本土仿制药企业逐步向创新转型,避免落后惨遭淘汰,更好应对仿制药一致性评价、国家带量采购多轮政策冲击。
长效微球注射剂质量控制与一致性评价的若干考量
潘敬之,丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心,首席质量总监
雾化吸入制剂研发案例分享
北京盈科瑞创新药物研究有限公司
茶歇
高壁垒注射剂仿制药的研发
陈洪,成都苑东药业副总裁
注射剂开发思路及其高风险控制
任毅,上海众强药业董事长兼首席执行官
长效纳米注射剂的研究及应用案例
田欣欣,健进制药副总经理
午餐
口服缓控释新药(二类新药)及仿制药产品开发案例探讨
赵周明,华海药业固体制剂研究院副院长
鼻喷剂产品研发和体外评价技术
黄小棠,四环医药副院长
茶歇
改良型新药关键技术及案例分析
吴传斌,广州新济药业科技有限公司董事长、中山大学教授
改良型新药研发中剂量探索和确证性临床豁免
张哲峰,北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师
新药制剂研发的新机遇
赖才达博士,杭州剂泰医药科技有限责任公司总经理
……
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