科伦药业「注射用紫杉醇（白蛋白结合型）」获批

8 月 18 日，国家药监局官网显示，科伦药业「注射用紫杉醇（白蛋白结合型）」获批，按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Abraxane）由美国 Abraxis BioScience 公司开发，是一种抗微管药物, 用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。

2010 年新基以 29 亿美元首付款收购 Abraxis 公司，获得该品种。2017 年全球销售额 9.92 亿美，近几年全球市场份额稳定在 10 亿美元/年左右。

我国于 2008 年批准新基 Abraxane 进口药品，目前国内已有 3 家企业的仿制药获批，同时该品种是第二批国家集采中药品，当时的中标企业为石药、恒瑞和新基。

科伦本次获批后成为该品种国产第 4 家仿制药，后面还有海正和扬子江的仿制药已报上市。

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