恒瑞 TIM-3 单抗启动临床，用于骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病

8 月 17 日，Insight 数据库显示，恒瑞启动一项 SHR-1702 治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的 I 期临床研究。

2019 年 4 月，恒瑞已经启动SHR-1702单药或联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I期临床研究，目前正在患者招募中。

TIM-3 受体是一种表达在免疫细胞和髓系白血病细胞表面的抑制性受体，它的表达水平与急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的严重程度相关。

目前，全球尚无 TIM-3 抗体药物获批上市，Insight 全球新药数据库显示，TIM-3 靶点的在研新药目前共有 10 款且大都处于早期临床，目前进展最快的是诺华的 MBG 453，其用于慢性髓单核细胞白血病、骨髓增生异常综合征的适应症已进入 3 期临床。

此外，国内布局该靶点的除恒瑞还有无锡智康弘义生物科技有限公司研发的 1 类新药 WBP3425 注射液，在 2019 年 12 月获国家药监局批临床，目前暂未看到启动临床的公开信息。

据公开信息显示，科伦药业的 KL-A293、百济神州的 BGB-A425 也是该靶点在研新药，但是暂未查到有启动临床的信息。

TIM-3 是继 CTLA-4 和 PD-1 之后，免疫疗法研究领域最为热门的免疫检查点之一，被视为是抗癌靶点的「新秀」。有研究表明，抗 TIM-3 单抗还有望与 PD-1/PD-L1 等抗体起到协同作用，用于治疗 PD-1/PD-L1 耐药的患者。

我们也看到国内制药企业的新药研发越来越向前沿靠近，在新靶点上进度紧跟全球进展，TIM-3 靶点全球尚无品种获批上市，国内企业在该靶点上大有可为，我们也期待国产新药能在新靶点研究上取得不错进展。

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