8 月 7 日,百济神州公布了 2020 年第二季度财务业绩,二季度收入为 6564 万美元(去年同期 2.4335 亿美元),其中替雷利珠单抗(百泽安®)在华产品收入为 2942 万美元;研发费用为 2.8597 亿美元(去年同期 2.2876 亿美元)。
根据百济此前一季报显示,百泽安®一季度销售额 2053 万美元,上半年累计销售收入 4995 万美元,约合人民币 4.38 亿元。
其主要产品的收入情况如下:
其中,泽布替尼(百悦泽®)在 2019 年 11 月获 FDA 率先批准,2020 年 6 月又在国内获批,此前百济一季度报显示,百悦泽®在美的销售额为 72 万美元,二季度在美及在华销售收入为 697 万美元,上半年累计销售额 769 万美元。
百济表示,总收入季度同比有所减少,主要归因于自 2019 年 6 月与新基公司终止百泽安®合作协议后缺少合作收入以及自 2020 年 3 月 NMPA 暂停 ABRAXANE 在中国停销以及产品召回后的销售减少,但部分与百泽安®在华以及百悦泽®在华及在美的产品收入相抵消。
二季度研发费用为 2.8597 亿美元,加上一季度研发费用上半年累计研发投入5.9 亿美元。
在研发进展方面,上半年泽布替尼在国内同时获批两个适应症;PD-1 获批尿路上皮癌适应症,同时用于鳞状 NSCLC 、非鳞 NSCLC 和肝细胞癌的新适应症报上市。
主要产品获批及申报适应症情况
公司早期管线的开发进程主要包括: