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百济 PD-1 上半年卖了 3.48 亿元,3 大适应症已报产

2020-08-07 00:00:00本文来源: Biospace-Research

 8 月 7 日,百济神州公布了 2020 年第二季度财务业绩,二季度收入为 6564 万美元(去年同期 2.4335 亿美元),其中替雷利珠单抗(百泽安®)在华产品收入为 2942 万美元;研发费用为 2.8597 亿美元(去年同期 2.2876 亿美元)。


根据百济此前一季报显示,百泽安®一季度销售额 2053 万美元,上半年累计销售收入 4995 万美元,约合人民币 4.38 亿元。


其主要产品的收入情况如下:



其中,泽布替尼(百悦泽®)在 2019 年 11 月获 FDA 率先批准,2020 年 6 月又在国内获批,此前百济一季度报显示,百悦泽®在美的销售额为 72 万美元,二季度在美及在华销售收入为 697 万美元,上半年累计销售额 769 万美元。


百济表示,总收入季度同比有所减少,主要归因于自 2019 年 6 月与新基公司终止百泽安®合作协议后缺少合作收入以及自 2020 年 3 月 NMPA 暂停 ABRAXANE 在中国停销以及产品召回后的销售减少,但部分与百泽安®在华以及百悦泽®在华及在美的产品收入相抵消。


二季度研发费用为 2.8597 亿美元,加上一季度研发费用上半年累计研发投入5.9 亿美元。


在研发进展方面,上半年泽布替尼在国内同时获批两个适应症;PD-1 获批尿路上皮癌适应症,同时用于鳞状 NSCLC 、非鳞 NSCLC 和肝细胞癌的新适应症报上市。


主要产品获批及申报适应症情况


公司早期管线的开发进程主要包括:


  • BGB-A1217:一款与百泽安®联合针对癌症正处于 1/2 期临床开发的 TIGIT 单克隆抗体)
  • BGB-11417:一款针对癌症正处于 1/2 期临床开发的 BCL-2 抑制剂
  • BGB-A445:一款针对实体瘤与百泽安®联合处于 1 期临床开发的非配位体抗 OX40 单克隆抗体
  • BGB-10188:一款针对癌症与百悦泽®或百泽安®联合处于 1 期临床开发的 PI3Kδ抑制剂
  • BGB-15025:一款针对癌症处于临床前开发的 HPK1 抑制剂。

其他合作项目研发进展:

Zanidatamab(ZW25):一款在研 Azymetric™双特异性抗体,与 Zymeworks 合作开展 2 期临床开发。

BGB-3245:一款在研 RAF 二聚体抑制剂,在临床前研究中展示了对抗单聚体和二聚体 B-RAF 突变型活性,目前由百济神州和 SpringWorksTherapeutics 共同持有的 MapKure 进行开发。

在美国和澳大利亚启动了用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的 1 期临床试验(NCT04249843)的患者入组。

与 AssemblyBiosciences 就其研发管线中三款用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床阶段乙肝病毒核心抑制剂——ABI-H0371、ABI-H2158 及 ABI-H3733 在中国达成一项授权合作协议。

国产 PD-1 谁卖的最好?

目前,国内已有 6 款 PD-1 和 2 款 PD-L1 获批上市,PD-1 的竞争早已进入拼适应症的状态;在国产 PD-1 中,恒瑞卡瑞利珠单抗目前获批适应症最多有 4 个,虽然恒瑞 2020 年半年报没有披露其销售额,但业界预计其有望成为国内最畅销的 PD-1 单抗药物。

7 月 30 日,信达披露了信迪利单抗二季度的销售业绩约 5 亿元,上半年销售额累计约 9 亿元。

目前,君实生物尚未披露 PD-1 的销售额,但是一季度销售额为 1.72 亿元。

下图是目前国内 PD-1/L1 已上市和在审评的适应症情况


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