Insight 数据库/医药资讯/又有 8 个参比制剂未通过审议,已累计 70 个未通过(附原因)

又有 8 个参比制剂未通过审议,已累计 70 个未通过(附原因)

2020-08-06 00:00:00本文来源: Biospace-Research

8 月 6 日,CDE 发布化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)的征求意见稿,包括 81 个参比制剂,其中公布了未通过审议的 8 个品规。



在今年 1 月 10 日,CDE 公示了《化学仿制药参比制剂目录》第 25 和 26 批名单征求意见稿中,首次公示未通过审议的参比制剂品种名单,两批共计 29 个品规未通过审议。截止目前,已累计 70 个品规未通过审议

Insight 数据库整理了目前 CDE 公布的未通过审议的参比制剂及原因,供业内参考。


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