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恒瑞 PD-L1 获批临床,局限期小细胞肺癌

2020-08-05 00:00:00本文来源: Biospace-Research

8 月 5 日,恒瑞发布公告,SHR-1316 注射液获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展用于局限期小细胞肺癌临床试验。



SHR-1316 可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应,增强杀伤性 T 细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。


SHR-1316 为恒瑞自主研发产品。经查询,SHR-1316 目前国外有同类产品 Atezolizumab(商品名 Tecentriq®)、Avelumab(商品名 Bavencio®) 和 Durvalumab(商品名 Imfinzi®) 于美国获批上市销售。其中 Durvalumab(商品名 Imfinzi®) 和 Atezolizumab(商品名 Tecentriq®)均已在国内获批上市。国内有 CS1001 等多个同类产品处于临床试验阶段。


经查询,2019 年 Atezolizumab、Durvalumab 和 Avelumab 全球总销售额约为 35.08 亿美元。


截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 15,637 万元人民币。


Insight 数据库显示,目前恒瑞已在国内开展多项 SHR-1316 的临床实验,其中用于广泛期小细胞肺癌和可切除非小细胞肺癌围手术期治疗两项已经进入临床 3 期。




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