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研发投入 850 万,上海医药「替米沙坦片」首家过评

2020-08-03 00:00:00本文来源: Biospace-Research

8 月 3 日,上海医药集团发布公告,其全资子公司上海信谊天平药业有限公司替米沙坦片获药品补充申请批件,该药品首家通过仿制药一致性评价。



替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于 1998 年在美国上市。2019 年 5 月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。


IQVIA 数据库显示,2019 年该药品口服片剂医院采购金额为人民币 55,952 万元。2019 年信谊天平该药品的销售收入为人民币 3,146 万元。该药品的原料药供应商为山东信谊制药有限公司。


截至本公告日,国内该药品的主要生产厂家为勃林格殷格翰、北京福元、江苏万邦生化、宜昌东阳光等,上海信谊天平为该品种首家通过一致性评价。


截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 850 万元。


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