又有 20 个参比制剂未通过审议！已累计 62 个未通过（附原因）

7 月 30 日，CDE 发布化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）的征求意见稿，包括 122 个参比制剂，其中公布了第三十批中未通过审议的 20 个品规。

在今年 1 月 10 日，CDE 公示了《化学仿制药参比制剂目录》第 25 和 26 批名单征求意见稿中，首次公示未通过审议的参比制剂品种名单，两批共计 29 个品规未通过审议。截止目前，已累计 62 个品规未通过审议。

Insight 数据库整理了目前 CDE 公布的未通过审议的参比制剂及原因，供业内参考。

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