Insight 数据库/医药资讯/又有 20 个参比制剂未通过审议!已累计 62 个未通过(附原因)

又有 20 个参比制剂未通过审议!已累计 62 个未通过(附原因)

2020-08-01 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 30 日,CDE 发布化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)的征求意见稿,包括 122 个参比制剂,其中公布了第三十批中未通过审议的 20 个品规。



在今年 1 月 10 日,CDE 公示了《化学仿制药参比制剂目录》第 25 和 26 批名单征求意见稿中,首次公示未通过审议的参比制剂品种名单,两批共计 29 个品规未通过审议。截止目前,已累计 62 个品规未通过审议


Insight 数据库整理了目前 CDE 公布的未通过审议的参比制剂及原因,供业内参考。



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