入局 60 亿大品种，科伦「奥司他韦胶囊」报上市

7 月 31 日，科伦药业递交的「奥司他韦胶囊」4 类仿制药上市申请获 CDE 承办。

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲，2001 年奥司他韦胶囊在国内获批；罗氏的另一剂型干混悬剂在 2005 年 11 月国内申报上市，但是并未获批。

目前国内已获批的奥司他韦制剂及市场份额如下：

东阳光药 2019 年财报显示，可威颗粒及可威胶囊共计销售额达到 59.3 亿元，占公司总营业额的 95.33%。其中，可威颗粒的销售额远高于胶囊剂达到 42.7 亿元，胶囊剂 16.6 亿元。

据 Insight 数据库统计，奥司他韦胶囊已有 7 家企业递交上市申请，干混悬剂也有 7 家企业报上市，其中还包括进口仿制药在内，整体看来可威国内市场霸主地位岌岌可危。

目前国内已报上市的奥司他韦制剂产品（统计截至7月31日）

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