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入局 60 亿大品种,科伦「奥司他韦胶囊」报上市

2020-07-31 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 31 日,科伦药业递的「奥司他韦胶囊」4 类仿制药上市申请获 CDE 承办。



奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。


奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲,2001 年奥司他韦胶囊在国内获批;罗氏的另一剂型干混悬剂在 2005 年 11 月国内申报上市,但是并未获批。


目前国内已获批的奥司他韦制剂及市场份额如下:



东阳光药 2019 年财报显示,可威颗粒及可威胶囊共计销售额达到 59.3 亿元,占公司总营业额的 95.33%。其中,可威颗粒的销售额远高于胶囊剂达到 42.7 亿元,胶囊剂 16.6 亿元。


据 Insight 数据库统计,奥司他韦胶囊已有 7 家企业递交上市申请,干混悬剂也有 7 家企业报上市,其中还包括进口仿制药在内,整体看来可威国内市场霸主地位岌岌可危。


目前国内已报上市的奥司他韦制剂产品(统计截至7月31日)


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