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默沙东 SGLT-2 抑制剂「艾格列净片」获批进口

2020-07-30 00:00:00本文来源: Insight数据库

7 月 30 日，沙东制药的 SGLT-2 抑制剂艾格列净片在国内获批，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。


艾格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，由默沙东/辉瑞联合开发，2017 年获 FDA 批准用于配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

据 Insight 全球新药库统计，目前共有 8 种 SGLT-2 抑制剂上市，分别为：坎格列净、达格列净、恩格列净、伊格列净、鲁格列净、托格列净、索格列净和艾格列净，加上相关复方制剂，全球共有 22 个品种获批，竞争十分激烈。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/globalnewdrug）

在国内，除埃格列净外已批准进口 3 个 SGLT-2 抑制剂药物上市（单方），分别是阿斯利康的达格列净 (安达唐)、礼来的恩格列净 (欧唐静)、西安杨森的卡格列净 (怡可安)，3 款 SGLT-2 抑制剂上市后在全球表现亮眼。


Insight 数据库显示，默沙东/辉瑞艾格列净片上市申请在 2019 年 12 月获 CDE 承办，从承办到获批用时 8 个月。



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