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入局第三批集采,华润赛科、扬子江「维格列汀片」获批

2020-07-30 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 30 日,药品批件发布通知显示,华润赛科和扬子江药业的 4 类仿制药「维格列汀片」获批上市,成功入局第三批集采。



维格列汀原研厂家为诺华,2019 年销售额为 12.97 亿美元。2011 年 8 月,维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。


目前,除诺华外,豪森、齐鲁、北京泰德、南京圣和、南京优科和华润赛科的维格列汀仿制药均获批上市,且视同通过一致性评价。在第三批集采名单中,维格列汀口服常释剂型被纳入集采,成为首个被集采的 DPP-4 抑制剂类降糖药。


根据第三批集采文件,符合申报资格的申报企业数 8 家的,最多入围企业 6 家,目前根据 Insight 中标数据显示,仿制药与原研中标价的差距不是很大,而国家给的最高有效申报价为 4.0893 元,与原研价格接近,保守估算降价 50%是有的。



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