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正大天晴「阿德福韦酯胶囊」首家通过一致性评价

2020-07-29 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 29 日,国家药监局官网显示,正大天晴的「阿德福韦酯胶囊」一致性评价补充申请获批,为该品种胶囊剂首家通过一致性评价。



阿德福韦酯原研为葛兰素史克,是临床常用的核苷类抗乙肝药物,于 2005 年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,其中胶囊剂目前共有  7 家企业获批。



Insight 数据库显示,目前只有齐鲁制药和福建广生堂的阿德福韦酯片过评,暂无胶囊过评,正大天晴本次为胶囊剂首家通过一致性评价。此外还有多家企业递交一致性评价补充申请。





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