正大天晴「阿德福韦酯胶囊」首家通过一致性评价

7 月 29 日，国家药监局官网显示，正大天晴的「阿德福韦酯胶囊」一致性评价补充申请获批，为该品种胶囊剂首家通过一致性评价。

阿德福韦酯原研为葛兰素史克，是临床常用的核苷类抗乙肝药物，于 2005 年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，其中胶囊剂目前共有  7 家企业获批。

Insight 数据库显示，目前只有齐鲁制药和福建广生堂的阿德福韦酯片过评，暂无胶囊过评，正大天晴本次为胶囊剂首家通过一致性评价。此外还有多家企业递交一致性评价补充申请。

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