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后疫情时代,疫苗行业将如何发展?

2020-07-27 00:00:00本文来源: Biospace-Research

疫苗之所以被称为「好赛道」,就在于其确定性非常高。尤其是在新冠肺炎疫情的助推下,新冠疫苗研发更是走上了「快车道」,备受全世界瞩目。


那么,随着后疫情时代的到来,我国疫苗行业将会如何发展呢?



全球新冠疫苗研发情况


目前,全球新冠疫苗研发「竞速赛」正在如火如荼的进行当中。


据 WHO 官网报道,截至 2020 年 6 月 30 日,全球共有 19 款候选新冠疫苗进入临床试验;有 130 款候选疫苗在临床前研发阶段。其中,中国共有 7 款新冠疫苗进入临床试验,占全球进入临床试验候选新冠疫苗数目的 40%。


如今,国内同步进行新冠疫苗研发的技术路线有 5 种,分别是灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV)、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗(mRNA 疫苗和 DNA 疫苗)。


其中,获得军队特需批件(有效期一年)的军科院陈薇院士团队和康希诺生物合作的腺病毒载体疫苗,以及灭活疫苗进展最快,均已进入临床Ⅲ期。



7 月 21 日,康希诺生物发布公告称,关于重组新型冠状病毒疫苗 (腺病毒载体) 临床试验 II 期研究结果的研究论文已发表于柳叶刀。重组新型冠状病毒疫苗 (腺病毒载体) 在每剂 5×10^10 病毒颗粒数的剂量下是安全的。单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显着的免疫反应。


受此利好消息刺激,公司股价再度上涨,年初至今涨幅超过 280%,总市值超过 500 亿港元。



目前,国内包括智飞生物、康泰生物、华兰生物、复星医药、沃森生物等上市公司均已开展新冠病毒疫苗的研制工作,而且喜报频传。


例如,智飞生物与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,6 月 23 日获批进入临床试验,7 月 10 日启动Ⅱ期临床试验。


另外,复星医药与 BioNTech 合作研发的 mRNA 疫苗(BNT162b1)在海外Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得初步积极结果。7 月 16 日,复星医药公告称,该疫苗获得国家药监局批准,将在江苏省泰州开展 I 期临床试验。


海外方面,阿斯利康与牛津大学合作研发的腺病毒载体疫苗也进入临床Ⅲ期。


7 月 20 日,阿斯利康宣布,该疫苗的 II/III 期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行,并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病,并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫反应。



另外,Moderna 的新冠病毒候选疫苗 mRNA-1273 和 BioNTech/辉瑞的新冠病毒候选疫苗计划 BNT162 均已公布Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步积极结果。



我国疫苗市场特点分析


根据康希诺招股书援引灼识咨询,按销售收入计,2019 年中国疫苗市场规模 425 亿元,其中二类苗市场规模达到 394 亿元。由于二类苗受医保控费的影响小,未来会是国内疫苗市场的主要推动力。


当前,我国疫苗市场主要呈现出几大显著特点:


1、行业集中度低


数据显示,2019 年国内 32 家有批签发数据的疫苗企业中,共 19 家企业仅批签发 1 种疫苗。进口疫苗厂商市场份额占比高达 39.7%,其次中国生物技术股份有限公司占比 19.6%,其余的国产疫苗企业占比均不足 10%。


相比四大疫苗巨头(GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲)合计占全球疫苗市场份额 91%,我国疫苗行业集中度仍非常低。



2、渗透率低


根据中国产业信息网数据显示,2018 年美国人均疫苗消费 36 美元/年,日本 21 美元/年,欧洲 14 美元/年,全球平均 4.7 美元/年,而中国仅有 2.9 美元/年,可见渗透率非常低。


比如以流感疫苗接种率为例,2018 年中国流感疫苗接种率仅 2.0%,远低于美国 38.6% 的接种率。



但与此同时,由于中国人口优势和 GDP 增长显著,未来国内疫苗市场总量将有非常大的增长空间。根据 Kalorama Information 预测,2015-2019 年中国疫苗市场复合增速 7.2%,为全球增速第二,仅次于印度。


3、国产替代潜力大


2019 年,中国前 10 名疫苗品种中有 6 个品种是进口疫苗,而且大部分是最近 5 年刚刚获批的品种,仍处于市场推广放量阶段。


虽然国际疫苗巨头拥有重磅疫苗产品,但由于我国疫苗企业前期投入大量的研发,也收获了重大成果。


比如,目前国内除辉瑞、沃森生物两家已经上市 13 价肺炎疫苗以外,还有 7 家企业处于在研状态,其中康泰生物的 13 价已经报产,兰州所的 13 价也进入Ⅲ期,预计 2021 年上市。



除此以外,随着国内的四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗和多联苗等重磅产品快速放量后,将会加速国产化替代。


4、大品种、大时代


不管是国内,还是国外,疫苗行业均呈现出「产品为王」的显著特征。


从前 15 大疫苗品种结构来看,2018 年全球前 15 大品种合计销售额 224 亿美元,占全部疫苗产值的 65%。中国前 15 大品种合计销售额 206 亿元,占国内疫苗产值的 72%。


最典型的,比如辉瑞被称为「全球疫苗之王」的 13 价肺炎疫苗,2019 年全球销售额高达 58.5 亿美元;默沙东的四价和九价 HPV 疫苗,2019 年销售额也达到 37.4 亿美元,位居第二。


由此可见,未来我国疫苗行业变革的最大趋势,就在于集中度、渗透率和国产替代化不断提高,而推动这一趋势发展的核心就是重磅疫苗产品的快速放量。



重磅疫苗品种批签发情况


与血制品行业一样,批签发数据同样是分析疫苗产品销售情况的核心指标。


根据国元证券研报显示,2020 年上半年累计新增疫苗批签发 2.77 亿支,同比增长 37.40%。一类苗批签发 1.75 亿,同比增长 23.68%,二类苗 1.01 亿,同比增长 15.99%;国产疫苗批签发 2.58 亿,同比增长 20.83%,进口疫苗 0.19 亿,同比增长 19.59%。


今年 1-6 月,中检院共批签发 32 种疫苗,其中一类苗 14 种,二类苗 18 种。


从批签发量来看,脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗和无细胞百白破疫苗批签发量居前三位,分别占总体批签发量的 15.33%、14.89% 和 13.71%。



重磅疫苗品种批签发数据如下:


1、脑膜炎疫苗


2020 年上半年,脑膜炎疫苗批签发合计 6769 万支,同比增长 14%。其中,乙型脑炎减毒活疫苗、AC 多糖疫苗占据主要部分,分别以 3734 万支、2113 万支占比 57%、32%。


从竞争格局来看,AC 多糖疫苗生产厂商主要为兰州所(1167 万支、占比 55%)和沃森生物(946 万支、占比 45%),分别同比增长 69%、36%。


2、百白破疫苗


2020 年上半年,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)批签发 3142 万支,同比增长 36%。


从竞争格局来看,武汉所自 2007 年以来份额始终居于首位。2020 H1 有批签发数据的公司仅有武汉所、沃森生物、成都所 3 家,批签发量分别为 1637 万支、855 万支、650 万支,同比增长分别为 6%、121% 和 69%。


数据来源:中检院,西南证券整理


3、肺炎疫苗


2020 年上半年,我国 13 价肺炎疫苗的批签发量为 335 万支,同比增长 98%。


其中,辉瑞批签发约 215 万支,同比增长 26.7%;沃森生物于 3 月底实现首次批签发,目前批签发量达到 120.1 万支,占批签发总量的 35.85%,由于接种年龄更广,后续有望优先抢占存量市场,实现快速放量。


2020 H1,我国 23 价肺炎多糖疫苗的批签发量为 536 万支,同比增长 90%。其中,成都所占比最高,达到 62.5%,其次为康泰生物(21.3%)和沃森生物(16.2%)。


由于此次新冠肺炎疫情的影响,随着肺炎疫苗市场认知度的加深,后续 23 价肺炎疫苗将会继续扩容。


数据来源:中检院,国元证券研究中心


4、HPV 疫苗


HPV 疫苗分为双价 HPV、四价 HPV、九价 HPV 三种。2020 年上半年,HPV 疫苗批签发 619 万支,同比增长 43%。


其中,万泰生物的双价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市,并在 4 月份首次获得批签发,2020 H1 批签发量为 37 万支;默沙东四价和九价 HPV 疫苗批签发分别为 366 万支、216 万支,同比增长分别为 30%、83%;葛兰素史克无批签发。




疫苗头部公司


最后,从资本市场角度来看,投资者需要重点关注那些研发创新实力领先、护城河高和商业化生产能力强的优秀公司。


例如,以「自研+代理」模式的智飞生物,核心品种一直处于高速放量期,护城河非常高;最近十年投入近 20 亿元研发费用的沃森生物,由于拥有 13 价肺炎疫苗和 HPV 疫苗管线,研发实力非常强劲;而康泰生物的研发管线最为丰富,在 23 价肺炎疫苗、二倍体狂苗、13 价肺炎疫苗等重磅新品陆续上市后,有望迎来戴维斯双击。


可以预见,如果新冠疫情加上流感成为常态化,那么疫苗接种将会是打破这一壁垒的重要武器。



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