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第 28 批「通过一致性评价」名单来了

2020-07-26 00:00:00本文来源: Biospace-Research

Insight本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 14.5%

  • 85 个品种通过企业已达 3 家


数据统计截止 7 月 20 日,Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。




通过一致性评价品种名单


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 28 批通过一致性评价的品种名单,共 21 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。



全部待评价品种启动率为 14.5%


Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 14.5 %,290 个品种有相关企业首家通过一致性评价



每月承办一致性评价受理号


2020 年 7 月截止到 20 号, CDE 承办了 91 个新申报的一致性评价受理号。



通过企业达 3 家品种


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 85 个。



一致性评价品种数据概览


Insight 数据库一致性评价每日动态显示:


截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 2226 个,共涉及 384 个品种(即活性成分),600 家企业参与。


↑ 公众号内点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的受理号中,共有 992 个通过,7 个不批准,44 个批准临床。758 个处在新报任务在审,206 个处于补充任务在审。




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可提供原始数据BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

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