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第 28 批「通过一致性评价」名单来了

2020-07-26 00:00:00本文来源: Insight数据库

Insight本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 14.5%

  • 85 个品种通过企业已达 3 家


数据统计截止 7 月 20 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。




通过一致性评价品种名单


Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 28 批通过一致性评价的品种名单，共 21 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。



全部待评价品种启动率为 14.5%


Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 14.5 %，290 个品种有相关企业首家通过一致性评价。



每月承办一致性评价受理号


2020 年 7 月截止到 20 号， CDE 承办了 91 个新申报的一致性评价受理号。



通过企业达 3 家品种


Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 85 个。



一致性评价品种数据概览


Insight 数据库一致性评价每日动态显示：


截至今日，CDE 承办的一致性评价受理号 2226 个，共涉及 384 个品种（即活性成分），600 家企业参与。


↑ 公众号内点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的受理号中，共有 992 个通过，7 个不批准，44 个批准临床。758 个处在新报任务在审，206 个处于补充任务在审。




Insight一致性评价报告（付费）

服务介绍


Insight 上线「一致性评价」付费报告服务，报告通过大数据和图文描述，为您呈现一致性评价品种、企业进度。

品种信息：您最关心的品种 / 所有需要评价品种
企业品种进度：包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态
可提供原始数据：BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

报告形式：PPT/PDF/Excel, 可提供中英文版本

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