Insight 数据库/医药资讯/这家企业的「依达拉奉注射液」不通过一致性评价

这家企业的「依达拉奉注射液」不通过一致性评价

2020-07-25 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 24 日,国家药监局官网发布药品通知件待领取信息,吉林省博大制药的「依达拉奉注射液」一致性评价补充申请未获批,但该企业还有另一品规正在审评中。



依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。


依达拉奉最早由日本田边三菱制药研究开发,在日本被批准用于治疗脑卒中,商品名:Edaravone®。目前,依达拉奉已被写入国内相关用药指南,用于治疗脑卒中,并纳入医保范围,医保类别为乙类。


Insight 数据库显示,目前依达拉奉注射液已有 13 家企业递交一致性评价补充申请,尚无企业通过一致性评价;只有江苏正大丰海的依达拉奉氯化钠注射液视同通过一致性评价。


此前,Insight 数据库整理了不通过一致性评价的品种(这 33 个药品,不通过一致性评价!),除了固体制剂已有多个注射剂不通过一致性评价,相关原因也在上述文中有写,此处不再赘述。


不通过一致性评价的品种



点击免费获取

微信申请试用 30 天

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报