依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
依达拉奉最早由日本田边三菱制药研究开发,在日本被批准用于治疗脑卒中,商品名:Edaravone®。目前,依达拉奉已被写入国内相关用药指南,用于治疗脑卒中,并纳入医保范围,医保类别为乙类。
Insight 数据库显示,目前依达拉奉注射液已有 13 家企业递交一致性评价补充申请,尚无企业通过一致性评价;只有江苏正大丰海的依达拉奉氯化钠注射液视同通过一致性评价。
此前,Insight 数据库整理了不通过一致性评价的品种(这 33 个药品,不通过一致性评价!),除了固体制剂已有多个注射剂不通过一致性评价,相关原因也在上述文中有写,此处不再赘述。
不通过一致性评价的品种
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