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派格生物长效 GLP-1 受体激动剂「聚乙二醇艾塞那肽」启动 III 期临床

2020-07-24 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 23 日,派格生物自主研发的 1 类创新药物—长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119「聚乙二醇艾塞那肽注射液」启动一项 III 期临床,评价 PB-119 对未经治疗的 2 型糖尿病的有效性和安全性的研究。



PB-119 是在艾塞那肽基础上进行聚乙二醇化修饰,延长药物半衰期、最终实现一周一次皮下注射给药即可平稳有效控制血糖水平。派格拥有该化合物的中国专利和国际专利,以及相关专利的所有法律权利,并在中国和美国同步开展临床研究。


在中国和美国已完成的四项 PB-119 临床 I 期研究结果显示:PB-119 在研究剂量范围内不仅安全性耐受性良好,且较低剂量组即已展现出平稳有效控制血糖水平的优势。


Insight 数据库显示,目前 PB-119 已在中美同步启动 III 期临床,其中,国内包括两个适应症,分别是 PB-119 对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性、PB-119 对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性。


根据派格生物网站信息,PB-119  II 期临床结果预计在 2019 年四季度公布。但是目前尚未看到有结果公布。



派格专注于糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)以及高尿酸血症和痛风等代谢性疾病治疗领域的创新药物研发。其官网显示,公司有六款创新药在研,除了 PB-119 外,还有 PB-718 (一款 GLP-1/GCG受体双激动剂)也在开展中美双报,2019 年获美国 FDA 临床试验许可。


派格在研产品管线 来源:派格官网



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