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复星医药新冠 mRNA 疫苗获批临床

2020-07-21 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 20 日,复星医药发布公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。



复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的 I 期临床试验。


复星医药产业于 2020 年 3 月获德国 BioNTech SE(以下简称:BioNTech)授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech 为该疫苗在区域内的权利人。


该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于 18 岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。


截至本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于 I 期临床试验中;全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。


截至 2020 年 6 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币 1,406 万元(未经审计;包括许可费)。



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