86 个品规备战第三批集采！涉及 153 家企业，最多的有 9 个品种纳入（附过评清单）

今日（7 月 21 日），上海阳光医药采购网公布 86 个品规药品并采集相关信息为第三批集采做准备，这 86 个品规（涉及 56 个品种）跟之前各省上报采购量的名单一致。

通过对比上一轮全国集采发现，对于集采药品的要求、申报企业的范围与之前均一致。

1. 原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
2. 通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
   
3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。
   
4. 纳入《中国上市药品目录集》的药品。

1. 生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。
2. 符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。
   
3.  产能及原料药自产说明等。