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面临集采,「布洛芬注射液」第 3 家过评

2020-07-20 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 20 日,杭州民生滨江的 3 类仿制药「布洛芬注射液」获国家药监局批准,同时视同通过一致性评价。


布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药,目前已获批上市的剂型有不下 20 种, Insight 数据库显示,其中文号在使用的有 549 个,涉及 372 家企业。但是目前仅有少数企业通过一致性评价,其中胶囊剂、颗粒、片剂过评均已达到 3 家,且布洛芬缓控释剂、颗粒剂出现在国家第三批集采报量名单中。


2019 年以布洛芬为成分的各产品已经接近 30 亿市场规模

数据来源:中康

布洛芬属注射液在临床上主要应用与围术期镇痛、成人及儿童的解热,同一领域几乎全是超级重磅产品,如图:

数据来源:中康

以上产品基本都是围绕围术期镇痛和其他疾病镇痛,还有一部分销售规模不大的产品没有统计进来,通过上图就可以看出,这个领域非常之大。

地佐辛在扬子江的多年推广之下,在终端使用量非常广泛,后面跟着南京健友、恩华药业;氟比洛芬进入国采;帕瑞昔布钠已经十几家,山西带量采网传中标价只有 10 元多一点;酮咯酸氨丁三醇倍特已经过评,鲁南新时代和四川美大康佳乐紧随其后也很快过评满三家。

目前,布洛芬注射液在研的有 50 多家企业,目前已获批的有成都苑东、吉林四环和杭州民生。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/


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