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齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批

2020-07-20 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 20 日,齐鲁制药 4 类仿制药「阿瑞匹坦胶囊」获国家药监局批准,成功拿下该品种国内首仿。



阿瑞匹坦原研药是默沙东研发的一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体拮抗剂,可以高选择性阻断 NK-1 受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐(CINV)。

阿瑞匹坦于 2003 年 3 月美国 FDA 批准上市,商品名 Emend。默沙东财报显示,2019 年阿瑞匹坦全球销售额 3.88 亿美元,同比下降 25.7%。


2013 年,默沙东的阿瑞匹坦胶囊在国内获批进口,商品名意美,用于与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。数据显示,2018 年国内重点省市公立医院阿瑞匹坦胶囊销售额为 7478 万元,同比上一年增长率 14.31%,默沙东独占市场。

Insight 数据库显示,目前除了齐鲁制药外,还有正大天晴、南京天晴和一家进口仿制药报上市。


值得一提的是,齐鲁制药作为国内医药头部企业之一,在上半年共有 10 款仿制药获批上市;此外,上半年还递交了 5 款仿制药的上市申请,分别是酒石酸溴莫尼定滴眼液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸莫西沙星滴眼液、注射用醋酸卡泊芬净和顺铂注射液。


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