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生物药国采要来了!还有中成药,这些品种要注意

2020-07-17 00:00:00本文来源: Biospace-Research

今天医保局一则简短的信息引起药圈轰动,生物药和中成药集中采购也要开始了。



   关于生物制品


首先生物制品包括三大类:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。是否都会集采还有待相关政策文件,不过治疗用生物制品是不会幸免的,此处已经点名了胰岛素。


Insight 数据库收录的上市产品显示,目前已上市的治疗用生物制品主要包括部分多肽类(含胰岛素)、抗体类、非抗体类蛋白、血液制品及其他类。这其中,已有地方先后开展了相关生物药的带量采购,如武汉的胰岛素,青海带量采购品种中有人血白蛋白。


图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/)


其中不得不重视的是国内刚火起来不久的生物类似药。前两天 Insight 数据库刚发了国产生物类似药爆发了!近 2 年已有 16 个报产,离集采还远吗?有人说生物药技术含量高,短时间不能被集采,但是目前看来一切都有可能。


目前,国内竞争较为充分的生物类似药如阿达木单抗、贝伐珠单抗、依那西普都已集齐三家,处境较为危险。



  关于中成药


中成药与化药的审批本就不同,从国采前三批的角度来讲,中成药是个国采「死角」。


如果,把中成药也纳入进国采,将会对中成药市场格局产生巨大影响,尤其是很多大金额、大销量的中成药都是独家产品。


所以,可以想象的是中成药国采的规则、谈价可能会有化药的「降价模式」有所区别,而竞争充分的大金额中成药可能会成为重点。


(信息来源:Insight 数据库  风云药谈独家整理)


需要关注:


1、各省「带量采」:各省带量采对生物药和中成药的采购及谈价规则。


2、生物制剂企业接下来的市场策略,是在国采来临之前降价抢市场,还是采取什么样的策略。


3、生物制剂核心领域:肿瘤、免疫、血液为生物制品现有的三大领域,那么,如果国采的话会对这三大领域产品的研发、立项、市场产生什么格局?


4、中成药:据说中成药独家批文已经炒到了 2000--3000 万,不过据张廷杰表示应该没有这么高,毕竟独家的中药批文实在是太多了。


另外,国家局有可能对中成药 6.8 万件的批文数据要精简,起码不要上万件这么多。


(信息来源:Insight 数据库 风云药谈独家整理)


总的来讲,该来的都回来,只是早和晚,现有的大政策背景下,没有哪类大产品是「避风港」。


文章部分内容来自:风云药谈,张廷杰



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