Insight 数据库/医药资讯/集采品种!石药集团「塞来昔布胶囊」获批上市,国产第 3 家

集采品种!石药集团「塞来昔布胶囊」获批上市,国产第 3 家

2020-07-13 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 13 日,国家药监局官网显示,石药集团 4 类仿制药「塞来昔布胶囊」获批上市,成为该品种国产第3家仿制药获批,且视同通过一致性评价。



塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。塞来昔布胶囊原研为辉瑞,于 2002 年在美国上市,由 GD SEARLE LLC 公司持有。国内于 2012 年获 NMPA 批准上市,目前获批适应症包括骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎(JRA)、强制性脊柱炎(AS)等。

 


Insight 数据库显示,目前国内除了辉瑞的塞来昔布胶囊(商品名:西乐葆)获批进口外,恒瑞和正大靖江的新 4 类仿制药也在 2019 年相继获批。值得注意的是,该品种是近期流传出的第三批集采品种中,石药集团该品种获批后将成功入局地三批集采。


西乐葆全球销售峰值达到 30 亿美元,2014 年塞来昔布化合物专利到期后,仿制药获批上市,对西乐葆的销售额带来极大冲击,销售额下滑严重。2019 年,西乐葆全球销售额仅 7 亿美元。


国内数据显示,2019 年西乐葆销售额约为 6.5 亿元,该药目前为国家医保目录乙类药物;Insight 中标数据库显示,原研在国内的最新中标价为 5.25 元/粒(0.2 g),正大靖江的最新中标价为 5.42 元/粒(0.2 g),恒瑞的最新中标价为 4.90 元/粒(0.2 g)。


从上数中标价来看,仿制药的定价与原研相差不多,甚至高于原研,石药集团该仿制药获批后会加剧该品种价格竞争,在即将开展的第三批集采报价中势必要展开大幅杀价。


点击免费获取

微信申请试用 30 天

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报