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智飞生物「重组新型冠状病毒疫苗」启动 Ⅱ 期临床

2020-07-10 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 10 日,智飞生物与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗启动 Ⅱ 期临床试验,对疫苗安全性和免疫原性进行评估。


图片来源:智飞生物官网


该重组新型冠状病毒疫苗采用重组 DNA 技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S 蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构象独特、免疫原性高,安全性好。


6 月 23 日,智飞生物曾发公告称,该新冠疫苗获国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,成为了国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。后分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展 I 期临床试验,评估疫苗的安全性和耐受性。


公司官网资料显示,目前新冠疫苗的生产车间、质量保证体系建设等工作正在加快开展。



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