2 个药品首家过评，「奥美拉唑肠溶片」入局集采

7 月 8 日，国家药监局官网显示，有 3 个药品通过一致性评价，其中山东新时代药业「奥美拉唑肠溶片」（10mg）、华润紫竹药业的「米索前列醇片」（200μg）为首家通过一致性评价。

奥美拉唑是质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗。目前国内已获批的奥美拉唑制剂有多种，包括注射剂、普通胶囊、肠溶胶囊、肠溶片等，据 Insight 数据库统计，目前该品种只有奥美拉唑肠溶胶囊已有 4 家企业通过一致性评价。

此外值得注意的是，在非正式版的第三批集采名单中，就有奥美拉唑口服常释剂型，按照国家医保目录凡例部分的的剂型归类显示，肠溶胶囊、肠溶片均合并属于口服常释剂型。

目前，奥美拉唑口服常释剂型通过一致性评价的企业已有 5 家。

公开数据显示，2019 年过国内公立医疗机构奥美拉唑口服常释剂型的销售额约为 25 亿元，样本医院数据显示，常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊占近 65% 的市场份额，其次是康恩贝药业占约 28%。

Insight 数据库显示，悦康药业、浙江金华康恩贝、烟台鲁银药业递交了一致性评价补充申请，其中康恩贝早在 2019 年就显示发批件，具体审评结论不详。

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